肿瘤专业质量控制指标—肺癌

（2023 年版）

指标一、肺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率

定义：首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的肺癌患者数 占接受首次治疗的肺癌患者总数的比例。

计算公式：肺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率= 首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的肺癌患者数/同期接受首次治疗的肺癌患者总数 × 100%。

意义：治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。

数据来源：入院记录、出院记录、病程记录、病案首页、 住院医嘱记录、门诊医嘱处方记录、手术记录、临床放疗记录、门诊病历等。

说明：

1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等，不包括为明确诊断或病情而采取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。

2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《原发性肺癌诊 疗指南 (2022 年版)》。

指标二、肺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评估策 略符合率

定义：首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的肺癌患者数占接受首次治疗的肺癌患者总数的比例。

计算公式：肺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评估策略符合率=首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的肺癌患者数/同期接受首次治疗的肺癌患者总数× 100%。

意义：反映评估病情的规范性。

数据来源：入院记录、出院记录、病程记录、病案首页、 住院医嘱记录、门诊医嘱处方记录、手术记录、临床放疗记 录、常规检查记录、门诊病历等。

说明：临床 TNM 分期检查评估符合策略是指符合基本策略1 或基本策略2。基本策略 1:胸部 CT+颈部 CT(或颈部超声)+骨扫描+腹部CT(或腹部超声)+脑部 CT(或脑部MRI)。基本策略 2：全身 PET-CT±腹部 MRI。

指标三、肺癌患者非手术治疗前病理学诊断率

定义：首次非手术治疗前完成病理学诊断的肺癌患者数占接受首次非手术治疗的肺癌患者总数的比例。

计算公式：肺癌患者非手术治疗前病理学诊断率=首次非手术治疗前完成病理学诊断的肺癌患者数/同期接受首次非手术治疗的肺癌患者总数× 100%。

意义：明确病理诊断是肿瘤综合治疗方案选择的基础。

数据来源：入院记录、出院记录、病程记录、病案首页、 住院医嘱记录、门诊医嘱处方记录、临床放疗记录、病理检 查记录、门诊病历等。

说明：本指标的非手术治疗包括放疗、化疗、靶向治疗、 内分泌治疗、免疫治疗等治疗。

指标四、肺癌患者术后病理TNM分期率

定义：肺癌患者手术治疗后完成病理 TNM 分期的患者数占手术治疗的肺癌患者总数的比例。

计算公式：肺癌患者术后病理 TNM 分期率=肺癌患者手术治疗后完成病理 TNM 分期的患者数/同期手术治疗的肺癌患者总数 × 100%。

意义：术后病理评估是肿瘤病理类型、病理 TNM 分期、术后辅助治疗及预后判断的重要依据。

数据来源：病理报告、病案首页、病程记录、出院记录、 住院手术记录、入院记录。

说明：需明确记录 pTNM 分期，至少要写明 pT、pN 分期。

指标五、肺癌切除术术中淋巴结清扫率

定义：肺癌切除术术中接受淋巴结清扫的患者数占行肺癌切除术的患者总数的比例。

计算公式：肺癌切除术术中淋巴结清扫率=肺癌切除术术中接受淋巴结清扫的患者数/同期行肺癌切除术的患者总数×100%。

意义：淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到完全性切 除的重要保证，反映肺癌手术规范性。

数据来源：住院手术记录、出院记录、病程记录、病理报告、病案首页、入院记录。

说明：

1.有清扫或切除1站及以上的淋巴结即可作为阳性指标。

2.行活检术、姑息性手术、R2 切除的肺癌患者除外。

指标六、肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫充分率

定义：肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫站数≥ 3 站的患 者数占肺癌切除术的患者总数的比例。

计算公式：肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫充分率=  肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫站数≥ 3 站的患者数/同期肺癌切除术的患者总数×100%。

意义：淋巴结充分清扫是术后准确病理分期和达到完全 性切除的重要保证，反映肺癌手术规范性。

数据来源：病案首页、病程记录、出院记录、住院手术记录、病理报告、入院记录。

说明：

1.清扫3站/组及以上纵膈淋巴结(左侧第 4L,5,6,7,8,9组，右侧第 2R,4R,7,8,9 组)或病理报告中有清扫/切除的 3个/组/站及以上纵膈淋巴结描述即可作为阳性指标。

2.本院行活检术、姑息性手术、R2 切除的肺癌患者除外。

指标七、 Ⅲ期肺癌患者初始治疗综合治疗率

定义：初始治疗行综合治疗的Ⅲ期肺癌患者数占初始治 疗的Ⅲ期肺癌患者总数的比例。

计算公式： Ⅲ期肺癌患者初始治疗综合治疗率=初始治疗行综合治疗的Ⅲ期肺癌患者数/同期初始治疗的Ⅲ期肺癌患者总数 × 100%。

意义：反映局部晚期肺癌多学科综合治疗质量。

数据来源：病理记录、病案首页、入院记录、病程记录、

出院记录、住院及门诊医嘱、手术记录、临床放疗记录、门诊病历等。

说明：

1. Ⅲ期患者范围为临床分期ⅢA、 ⅢB、 ⅢC 期的肺癌患 者。

2.初始治疗：患者治疗时初始采用的方案，可以是手术治疗、放射治疗、抗肿瘤药物治疗(含化学治疗、靶向治疗、免疫治疗)、射频消融治疗、微波治疗中的一种或几种。

3.综合治疗定义为局部治疗(手术治疗和/或放射治疗)+系统性治疗(泛指抗肿瘤药物治疗)。

指标八、肺癌患者精确放疗率

定义：行精确放疗的肺癌患者数占接受放疗的肺癌患者总数的比例。

计算公式：肺癌患者精确放疗率=行精确放疗的肺癌患者数/同期接受放疗的肺癌患者总数 × 100%。

意义：反映肺癌患者放疗准确性。

数据来源：放疗记录、出院记录、病程记录、病案首页、 入院记录。

说明：适用于肺癌的精确放疗技术包括：调强适形放疗 (IMRT)、影像引导调强适形放疗(IGRT)、剂量引导调强适形放疗 (DGRT)、螺旋断层放疗 (TOMO)、三维适形放疗 (3DCRT)、立体定向放疗 (SRT)/立体定向体部放疗 (SBRT)、术中放疗(IORT)、容积调强弧形放疗(VMAT)、质子放疗、重离子放疗。

指标九、Ⅳ期肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线推荐方案采用率

定义：诊断为IV 期的肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线推荐方案的患者数占IV 期肺癌患者首次接受抗肿瘤药物治疗患者总数的比例。

计算公式：IV 期肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线推荐 方案采用率=IV 期肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线推荐方案的患者数/同期 IV 期肺癌患者首次接受抗肿瘤药物治疗 × 100%。

意义：反映晚期肺癌患者抗肿瘤药物治疗的规范性。

数据来源：病程记录、出院记录、住院医嘱、入院记录、 病理记录、病案首页。

说明：

1.IV 期肺癌患者范围为临床分期为 IVA 期、IVB 期的肺癌患者(IVA 期：任何 T、任何 N、M1a,任何 T、任何 N、M1b;IVB 期：任何 T、任何 N、M1c)。

2.一线推荐方案参见国家卫生健康委发布的《原发性肺癌诊疗指南 (2022 年版)》。

指标十、肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测阳性率

定义：肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测显示驱动基因突变阳性的患者数占接受分子靶向治疗的肺癌患者总数的比例。

计算公式：接受分子靶向治疗前基因检测显示驱动基因突变阳性的肺癌患者数肺癌患者接受分子靶向治疗前基因。

检测阳性率=同期接受分子靶向治疗的肺癌患者总数×100%。

意义：反映肺癌患者分子靶向治疗的规范性。

数据来源：病理报告、免疫组化、基因检测结果、入院记录、门诊病历、病程记录、出院记录。

说明：纳入的驱动基因包括表皮生长因子受体(EGFR)、 间变性淋巴瘤激酶 (ALK)、ROS1、MET、RET、BRAF、V600、 KRAS、NTRK、人表皮生长因子受体 2(HER-2)等。

指标十一、肺癌患者非手术治疗后疗效评价率

定义：肺癌患者接受非手术治疗后完成疗效评价的患者数占接受非手术治疗的肺癌患者总数的比例。

计算公式：肺癌患者非手术治疗后疗效评价率=非手术 治疗后完成疗效评价的肺癌患者/同期非手术治疗的肺癌患者总数 × 100%。

意义：反映诊疗过程的规范性。

数据来源：入院记录、出院记录、病程记录、病案首页、 住院医嘱记录、门诊医嘱处方记录、临床放疗记录、门诊病历等。

说明：

1.本指标的非手术治疗包括放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等治疗。

2.疗效评价方法参见国家卫生健康委发布的《原发性肺癌诊疗指南(2022 年版)》及实体瘤疗效评估标准(Response Evaluation Criteria In Solid Tumor，RECIST）。

指标十二、肺癌手术患者肿瘤完整切除(RO)率

定义：肺癌手术患者肿瘤完整切除(R0)的患者数占肺癌手术患者总数的比例。

计算公式：肺癌手术患者肿瘤完整切除(R0)率=手术患者肿瘤完整切除 (RO)的患者数/同期肺癌手术患者总数×100%。

意义：反映医院综合诊疗技术能力。

数据来源：入院记录、出院记录、病程记录、病案首页、 手术记录、病理检查记录等。

说明：肿瘤完整切除(RO):完全切净肿瘤，切缘无肿瘤， 在手术治疗患者中未出现“切缘阳性、姑息性切除、有病灶 残留、R2 切除”的关键字。

指标十三、肺癌患者术后院内死亡率

定义：肺癌手术患者术后发生院内死亡的患者数占肺癌手术患者总数的比例。

计算公式：肺癌患者术后院内死亡率=肺癌手术患者术后发生院内死亡的患者数/同期肺癌手术患者总数 × 100%。

意义：反映肺癌手术质量安全情况。

数据来源：病案首页、 出院记录。

说明：

1.衡量医院对住院患者所提供服务的安全和质量。

2.术后院内死亡：肺癌手术患者在同一次住院期间发生术后死亡。